유한양행의 국산 신약 31호 '렉라자' FDA 승인 성공 1. FDA 승인 주요 내용 승인 일자 및 내용: 2024년 8월 20일, 미국 식품의약국(FDA)은 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙) 병용요법을 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인했습니다. 이 병용요법은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 사용됩니다. 병용요법의 의의: 기존 표준 치료인 TKI(타이로신 키나제 억제제) 단일요법에 대한 대안으로, EGFR 변이 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 ..